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人乳頭狀瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(PCR+膜雜交法)

產品特點:

·一次檢測覆蓋98%以上臨床感染的21種HPV型別,可精確至單一或多重感染;
·重復性好,雙重質控,對雜交、擴增過程全面監控;
·檢測結果高度準確;
·全程只需3-4小時,檢測不受樣本數量控制。

產品資料下載

21種常見型別精確分型檢測

14種高危型別:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68

1種疑似高危型別:HPV53

6種低危型別:HPV6、11、42、43、44,CP8304(81)

資質:

注冊證號:國械注準20143402188

發明專利號:ZL200710030723.6

榮獲2016年中國發明專利金獎

認定為廣東省高新技術產品。

學術影響力:

論文:在國內外核心期刊上發表文章超過300篇;

科研項目:參與國家863和973項目,以及各級地方項目研究20余項;

中國HPV數據庫項目:收錄中國各個區域內HPV型別數據及病理學檢測結果等,為制定宮頸癌相關公共衛生政策提供理論基礎。

行業評估:

全球多家實驗室采用凱普產品參與2011年、2013年、2014/2015年、2017年連續四次由世界衛生組織(WHO)舉辦的“HPV實驗室網絡檢測鑒定”,其結果完全符合臨床應用水平和實驗室能力要求;

2012年,國家臨檢中心以凱普21分型產品作為全國醫院評估的試行標準產品,參與HPV中國醫藥行業標準的制訂,2014年正式作為衛生部室間質評標準品之一。

 

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